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冷凍干燥機如何做到無菌化生產?

發布時間:2021-11-03   點擊次數:3762次
  冷凍干燥機為確保原材料中的冰不融化而立即氣化(升化),并持續挪走氣體,確保升化一切正常開展,務必使箱里真空值小于某一溫度下冰的飽和蒸汽壓(610pa下列)。選用冷阱是以便捕獲水蒸氣,減少進口真空泵的負載,設計方案有效的冷阱基礎不容易造成進口真空泵無效,耗能也低,但是對制冷機組、冷阱的設計方案規定較嚴。
  隨之冰持續升化氣體的挪走,也帶去原材料的發熱量,使原材料溫度(冰溫)不斷下跌,進而引汽冰的飽和蒸汽壓減少,升化速率減慢。為維持升化速度,就務必持續給原材料填補發熱量。發熱量填補過少會減少升化速度,發熱量填補太快會造成冰的融化,造成原材料坍塌凍干不成功。因為凍干機凍干全過程較繁雜,且工作態度范疇窄小,稍有不慎便會導致凍干品品質降低,因而規定選用自動化控制系統軟件。凍干機自動化控制控制系統設計規定實際操作簡單,從原材料放進按鍵啟動,冷凍真空泵升化干躁一揮而就,提醒凍干進行后待機進料。相關的溫度、工作壓力基準點要用心挑選、有效操縱,冷凍、真空泵維持、加溫的關系應操縱適當,對于不一樣的原材料設定加工工藝曲線圖。
  冷凍干燥機凍干技術應用在中藥制劑生產中具有如下優點:
  藥液在凍干前分裝,方便、準確、可實現連續化。
  在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質。
  凍干產品含水量低(一般在1%~3%),同時可在真空,甚至通氮氣保護條件下干燥和保存,產品不易被氧化,有利于長途運輸和長期保存。
  產品為多孔疏松結構且顏色基本不變,復水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態。
  容易進行無菌化操作,可以大批量無菌化生產。凍干設備封閉操作,安裝環境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細菌活力的作用。
冷凍干燥機采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設備就是凍干機,選擇一臺合適的凍干機有利于凍干工藝的優化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過程成功進行。 
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